【藥品名稱】         

    通用名稱：二氟尼柳分散片

    英文名稱：Diflunisal Dispersible Tablets

    漢語拼音：Erfuniliu Fensan Pian

【成    份】

    本品主要成份為二氟尼柳。

    化學名稱：2’,4’-二氟-4-羥基聯苯-3-羧酸

    化學結構式：

    分子式：C₁₃H₈F₂O₃

     分子量：250.20

【性    狀】本品為白色或類白色片。

【適 應 癥】

    適用于類風濕關節炎、骨關節炎及各種輕、中度疼痛的治療。

【規    格】0.25g

【用法用量】

    飯后口服。本品使用時將其加入適量水中，攪拌均勻分散后服用，也可直接用水送服。成人每日二次，每次0.25～0.5g(1～2片)，或遵醫囑。每日維持量不應超過1.5g。

【不良反應】

    可見惡心、消化不良、胃腸痛、便秘和腹瀉，偶見皮疹、頭痛、嘔吐、眩暈、嗜睡、氣脹、耳鳴、失眠、水腫、鼻炎、短暫視覺障礙等反應。

【禁    忌】

    活動性消化道潰瘍、對乙酰水楊酸過敏、妊娠和哺乳婦女、心功能不全、嚴重肝、腎功能損害、高血壓或有體液潴留傾向的病人禁用。

【注意事項】

    1．出血時間延長傾向者和有消化道疾病史患者慎用。

    2．肝、腎功能不良病人應用本品時，應使用較低劑量，并嚴密觀察，以避免藥物蓄積進一步損害腎功能。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。

【兒童用藥】18歲以下兒童慎用（兒童的適應癥和劑量尚未確定）。

【老年用藥】飯后口服。每日二次，每次0.25～0.5g，或遵醫囑。每日維持量不應超過1.5g。

【藥物相互作用】

    1．與口服抗凝血藥同時服用，可延長凝血酶原時間，故應慎用，并應監測凝血酶原時間，適當調節口服抗凝藥劑量。

    2．與消炎痛同時服用，可降低腎臟對消炎痛的消除而明顯增加其血漿水平，可引起嚴重的胃腸道出血，故不應同時使用。本品與萘普生同用時，可顯著降低萘普生及代謝產物自尿中的排泄。故本品不宜與非甾體抗炎藥同時應用。

    3．與雙氫氯噻嗪同時服用，可顯著增加后者的血漿水平。

    4．與環孢素合用時，可增加環孢素誘導的毒性，故應監測腎功能。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】

    藥理作用　二氟尼柳系非甾體抗炎鎮痛藥，其主要作用是抑制環氧化酶，從而阻斷前列腺素的合成，具有鎮痛、抗炎和退熱作用。

    毒理研究　未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【藥代動力學】

    二氟尼柳口服后吸收迅速，2～3小時內可達到血漿峰值，與食物同進時，該藥的吸收略有延緩，但并不減少。二氟尼柳顯示劑量依賴性非線性藥代動力學。即劑量加倍時血漿濃度并不加倍，單劑500mg的清除率是8ml/min，血漿半衰期為8～12小時，大約90％的二氟尼柳轉換成兩種可溶性葡萄糖苷酸結合物形式，由尿排出。該藥99%以上與血漿蛋白結合，大約血漿中濃度的2%—7%出現在哺乳婦女的乳汁中。

【貯    藏】遮光、密封，在25℃以下保存。

【包    裝】鋁塑包裝；6片/板、7片/板、8片/板、10片/板、12片/板； 1板/盒、2板/盒。

【有 效 期】24個月。

【執行標準】YBH05172008

【批準文號】國藥準字H20080293

【生產企業】

   企業名稱：山東羅欣藥業集團股份有限公司

   生產地址：山東省臨沂高新技術產業開發區羅七路

   郵政編碼：276017

   電話號碼：0539-8257899 8481991

   傳真號碼：0539-8481990

   售后服務：0539-8242699

   網    址：www.chengzhongxin.com

適用于類風濕關節炎、骨關節炎及各種輕、中度疼痛的治療。

飯后口服。本品使用時將其加入適量水中，攪拌均勻分散后服用，也可直接用水送服。成人每日二次，每次0.25～0.5g(1～2片)，或遵醫囑。每日維持量不應超過1.5g。