【藥品名稱】

 通用名稱：鹽酸氨溴索片

 商品名稱：潤津

 英文名稱：Ambroxol Hydrochloride Tablets

 漢語拼音：Yansuan Anxiusuo Pian

【成    份】本品每片含鹽酸氨溴索30毫克，輔料為：乳糖、微晶纖維素、玉米淀粉、羧甲淀粉鈉、滑石粉、硬脂酸鎂。

【性    狀】本品為白色或類白色片。

【作用類別】本品為祛痰藥類非處方藥藥品

【規    格】30毫克 

【不良反應】

 偶見皮疹、惡心、胃部不適、食欲缺乏、腹痛、腹瀉。

 其他過敏反應，包括過敏性休克、血管性水腫、蕁麻疹和瘙癢。

 其他胃腸道反應，如胃腸道功能紊亂，包括嘔吐和消化不良。

 其他神經系統反應，包括頭痛、頭暈。

 罕見嚴重的皮膚反應，包括多形性紅斑、史蒂文斯-約翰遜綜合征(SJS)/中毒性表皮壞死松解癥(TEN)和急性全身性發疹性膿皰病。

  如果發生嚴重不良反應，應立即停止本品治療。

【禁    忌】

 已知對鹽酸氨溴索或本品其他成份過敏者禁用。

 妊娠頭3個月內婦女禁用。

【注意事項】

 1. 孕婦及哺乳期婦女不建議使用本品；必要時，可遵醫囑慎用，妊娠頭3個月內婦女禁用。

 2. 兒童用量請咨詢醫師或藥師。

 3. 應避免與中樞性鎮咳藥(如右美沙芬等)同時使用，以免稀化的痰液堵塞氣道。

 4. 本品為一種粘液調節劑，僅對咳痰癥狀有一定作用，在使用時應注意咳嗽、咳痰的原因，如使用7日后未見好轉，應及時就醫。

 5. 如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。

 6. 對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。

 7. 本品性狀發生改變時禁止使用。

 8. 請將本品放在兒童不能接觸的地方。

 9. 兒童必須在成人監護下使用。

 10. 如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

11. 據報道，目前已出現少數嚴重的皮膚損害病例，如史蒂文斯-約翰遜綜合征和中毒性表皮壞死松解癥，與祛痰藥(如鹽酸氨溴索)用藥時間相關。這些病例大多可由患者基礎疾病的嚴重性和/或合并用藥來予以解釋。此外，在史蒂文斯-約翰遜綜合征或中毒性表皮壞死松解癥的早期階段，患者可能會首先出現非特異性流感樣前驅癥狀，如發燒、身體疼痛、鼻炎、咳嗽和喉嚨痛。這 些非特異性流感樣前驅癥狀會產生誤導，開始可能會使用咳嗽和感冒藥進行對癥治療。因此，如果出現新的皮膚或粘膜病變，應立即就醫，且作為預防措施，停止使用鹽酸氨溴索。

 12. 對于腎功能受損患者，只有在咨詢醫生后，才可使用本品。

 13. 本品每片含65毫克乳糖，每日最大推薦劑量含390毫克乳糖。患有罕見的遺傳性半乳糖不耐受、Lapp乳糖酶缺乏癥或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者不宜服用本品。

 14. 本品對駕駛和機械操作能力無影響。

【藥物相互作用】 

 1.本品與抗生素（阿莫西林、頭孢呋辛、紅霉素、強力霉素）同時服用，可導致抗生素在肺組織濃度升高。

 2.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。

【藥理作用】

 本品為粘液溶解劑，能增加呼吸道黏膜漿液腺的分泌，減少粘液腺分泌，從而降低痰液粘度，促進肺表面活性物質的分泌，增加支氣管纖

 毛運動，使痰液易于咳出。

【貯    藏】 遮光，密封保存。

【包    裝】 鋁塑包裝；10片/板×1板/盒、10片/板×2板/盒、10片/板×3板/盒、12片/板×2板/盒、20片/板×1板/盒。

【有 效 期】24個月。

【執行標準】YBH06732018

【批準文號】國藥準字H20163194

【說明書修訂日期】2019年03月22日

【生產企業】

 企業名稱：山東裕欣藥業有限公司

 生產地址：臨沂市羅莊區羅七路中段西側

 郵政編碼：276017

 電話號碼：0539-8257899  8481991

 傳真號碼：0539-8481990

 售后服務：0539-8242699

 網    址：www.chengzhongxin.com

適用于痰液粘稠而不易咳出者。

口服。成人，一次1～2片，一日3次，飯后服。